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YY/T0148-2006醫用膠布通用檢測方法與儀器方案

發布時間:2024-01-15
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作者:泉科瑞達儀器

YY/T0148-2006《醫用膠布通用要求》對醫用膠布的檢測項目進行了明確規定,一般包括鑒別尺寸、粘性(控溫持粘性能測試)、剝離強度、舒展性、生物相容性、阻水性、微生物檢測等指標;但醫用膠布(粘貼繃帶)作為功能性膠布,其持粘性能剝離強度阻水性能則是需要生產與檢測機構(單位)著重關注的檢測項目。

山東泉科瑞達儀器公司擁有專業、滿足YY/T0148-2006醫用膠布通用要求的儀器方案,并在市場內有諸多應用,本文結合YY/T0148標準對重要的檢測指標、檢測方法、檢測儀器進行整理。

一、關于YY/T0148醫用膠布標準說明

本標準規定了各類與體表或創面接觸的醫用膠帶(粘貼繃帶),包手粘貼輔料的通用要求。

YY/T0148-2006醫用膠布標準在YY0148-1993《醫用橡皮膏》基礎上修訂,在原醫用橡皮膏基礎上擴大了標準適用范圍,其技術內容部分采納了《英國藥典》相關要求。

本標準的附錄A、B、C、F是規范性附錄,附錄D、E則是資料性附錄。

二、YY/T0148醫用膠布通用要求的重要檢測指標

1 粘性

粘性試驗主要針對持粘性、剝離強度二項指標。

持粘性測試要在標準規定溫度范圍內試驗(創造YY/T0148標準對控溫要求內的試驗條件);剝離強度要求醫用膠布的粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0牛頓。

2 阻水性

如果醫用膠布的粘貼膠帶明示阻水,則需要開展阻水性測試儀,按照YY/T0471.3-2004第三部分相關規定進行試驗。

三、YY/T0148醫用膠布試驗方法與儀器方案

1、持粘性試驗方法要求與儀器介

儀器的基本技術要求:采用專用試驗板(長200mm*寬50mm*厚2mm不銹鋼板); 配備標準壓輥(標準中稱為滾子),其直徑不小于50m,重量20N(2kg);加載砝碼200g(每厘米寬度80克);試驗溫度條件36-38°C。

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恒溫膠帶持粘性測試儀(型號:CZY-6T)

2、剝離強度試驗方法要求與儀器介

 

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醫用膠布剝離強度試驗機(DBL-01,電子剝離試驗機)

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MTT、ETT系列智能電子拉力試驗機

3、醫用膠布阻水性試驗方法與儀器方案

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ZSY-01阻水性測試儀



醫用膠布在臨床、日常均有著較廣泛的應用,其持粘性剝離強度阻水性能是其各項功能的基本保障,各相關企業在按YY/T0148-2006醫用膠布通用要求開展質量檢測時,要格外注意。山東泉科瑞達儀器設備公司(tyskill.cn)擁有整套檢測儀器(CZY-6HB持粘性測試儀,CZY-8HB持粘性測試儀,CZY-6T控溫型持粘性測試儀,BLD-01電子剝離試驗機,MTT、ETT系列智能電子拉力試驗機),已為我國不少醫用膠布企業提供了儀器與解決方案;我們希望借此文與業內相關人士針對目前的檢測方法進行深入探討,以促進醫用膠布質量檢驗工作更好的發展。