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關于發布《中國藥典》藥包材標準監護人聯系方式(第二版)的通知

發布時間:2025-01-24
瀏覽次數:1422
作者:泉科瑞達儀器

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2025年版《中國藥典》即將發布,為及時解答各方對《中國藥典》藥包材標準的咨詢,國家藥典委員會發布第二版《中國藥典》——藥包材標準“監護人”聯系信息。

《中國藥典》藥包材標準“監護人”首次實行于2021年,國家藥典委員會發布《關于實行《中國藥典》藥包材標準品種監護人管理的通知》。

通知中說明了“監護人”的職責內容,如下:


監護人的職責:


  • 及時解答《中國藥典》藥包材標準實驗操作方面的咨詢,確保標準的正確執行。

  • 收集各方對《中國藥典》藥包材標準的意見,跟進國內外相關標準的研究進展及行業動態,配合完成標準評估,及時提出標準修訂建議。


監護人的確定:


  • 國家藥典委員會根據相關標準特點和各單位經驗,將2020年版《中國藥典》藥包材標準逐一落實到負責單位。

  • 各標準負責單位根據工作需要,將每個標準逐一落實到具體負責人,承擔“品種監護人”的相應職責。

附件:

《中國藥典》藥包材標監護人聯系方式(第二版).pdf