產品介紹

MLST-01微泄漏無損密封性測試儀專業用于安瓿瓶、西林瓶、預灌封、輸液袋等注射劑產品、硬質容器包裝和軟質包裝的無損密封性測試。可針對用戶的針劑類別，提供合理的檢測方案，設計專用測試腔體，完全滿足固體、液體泄漏檢測需求。

注：如需噴淋消毒，支持觸摸屏與測控系統獨立外置定制。

一、基本信息

二、產品特征

• 7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，試驗曲線實時顯示，數據智能統計

• 真空(標配)與正壓差（選配）雙傳感器法原理， 檢測壓力和時間變化

• 采用痕量級壓力傳感器，能夠檢測微小壓力變化

• 采用進口的氣動元件，進口壓力傳感器，性能穩定可靠

• 可預設多級真空，進行梯度測試

• 智能化試驗，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格

• 真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性

• 試驗腔采用上下結構設計，下腔裝載供試樣品，上腔為封蓋;

• 采用加力桿及定位鎖止機構，裝夾省力高效、密封穩定性良好

• 不銹鋼外殼設計，支持消毒，經久耐用

• 微型打印機和USB通用數據接口，方便數據輸出和傳遞

• 系統滿足GMP具備用戶管理、權限管理（四級）、數據審計追蹤等功能

三、工作原理

基于 ASTM F2338真空衰減法原理。試驗時，將試驗樣品放置在一個與泄漏測試系統緊密配合的測試腔中（測試腔是根據樣品專門設計，測試腔與試樣間隙越小測試分辨率越高），通過該測試系統外置的真空泵，對測試腔進行抽真空。到達真空度后，系統自動停止抽真空。經過一段平衡時間后，系統內的絕壓傳感器或真空傳感器在預定的時間內監測壓力上升值（即真空衰減值），壓力升高值超過預定值則表明樣品泄漏。

四、技術參數

五、參考標準
ASTMF2338、USP1207美國藥典標準、YY/T0681.18、9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則
六、配置

儀器配置:主機、 真空泵、測試腔、微型打印機。
選購件: 測試腔定制，正壓力衰減法，GMP軟件。

備注：計算機由用戶自備

注：泉科瑞達儀器致力于產品性能和功能的創新及改進，產品技術規格、外觀、界面亦會相應更改。上述情況恕不另行通知，您可聯絡我司獲取最新資料，本公司保留修改權與最終解釋權。